Nguyên lý sản phẩm:

Bộ thử nghiệm này sử dụng các đoạn gen bảo thủ của virus viêm gan E để thiết kế các mồi đặc hiệu và các đầu dò Taqman đặc hiệu. Đầu dò này có khả năng liên kết đặc hiệu với một đoạn DNA mẫu nằm giữa vùng được khuếch đại bởi mồi. Trong quá trình phản ứng kéo dài PCRbóng đá số, hoạt tính exonuclease của enzyme Taq sẽ cắt nhóm phát quang ở đầu 5' của đầu dò, khiến nó thoát khỏi hệ thống phản ứng và không còn bị nhóm làm tối phát quang ở đầu 3' che chắn. Khi đó, nó có thể hấp thụ ánh sáng và phát ra ánh sáng có thể được máy móc phát hiện, nhờ đó thực hiện việc phát hiện tự động axit nucleic của virus viêm gan E trong hệ thống phản ứng kín. Bộ thử nghiệm còn tích hợp hệ thống kiểm soát nội bộ giúp ngăn ngừa kết quả âm tính giả một cách hiệu quả.

Ưu điểm sản phẩm:

• Tinh chế nucleic acid theo phương pháp cộtbóng đá số, có thể tách chiết lượng nhỏ RNA virus
  

• Phản ứng chuyển và khuếch đại được thực hiện trong một bướcbóng đá số, khả năng chống nhiễu rất mạnh
  

• Không cần máy PCR đa kênhkeo truc tuyen, phù hợp với tất cả các máy PCR trên thị trường, tính tương thích cao
  

• Đường cong khuếch đại có giai đoạn phẳng rõ rệtkeo truc tuyen, độ dốc lớn, đường cong hình S tiêu chuẩn
  

• Thời hạn sử dụng sản phẩm 12 thángbóng đá số, đảm bảo hiệu năng lâu dài
  

Ý nghĩa lâm sàng:

• Kết quả chẩn đoán ra sớm hơn so với phương pháp ELISA
  

• Giám sát mức độ nhiễm virus
  

• Đánh giá thuốc điều trị

Số chứng nhận đăng ký:
Số chứng nhận thiết bị y tế quốc gia (chuẩn) số 2014-3401764