Bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên virus corona mới (2019-nCoV)

Số chứng nhận đăng ký: Quốc Khấu Chứng Chuẩn 20223400361

Thông tin sản phẩm Nhấp chuột Tìm hiểu thêm!
Chẩn đoán phân tử
Vị trí hiện tại của bạn: Trang chủ > Chẩn đoán phân tử > Kiểm tra viêm gan > Bộ dụng cụ định lượng virus viêm gan C (HCV) bằng phương pháp PCR son phát quang (Promotor®)
Bộ dụng cụ định lượng virus viêm gan C (HCV) bằng phương pháp PCR son phát quang (Promotor®)

Nguyên lý sản phẩm:

Bộ dụng cụ này sử dụng virus viêm gan C Bộ dụng cụ này được thiết kế dựa trên các đoạn gen bảo thủ của virus viêm gan Cgame quay hũ, sử dụng các cặp mồi đặc hiệu và son Taqman đặc biệt. Son này có khả năng liên kết đặc hiệu với một đoạn DNA mẫu nằm giữa vùng mở rộng bởi mồi trong quá trình phản ứng PCR. Trong giai đoạn kéo dài chuỗi, hoạt tính exonuclease của enzyme Taq sẽ cắt lớp nhóm phát quang ở đầu 5' của son, khiến nó tách khỏi hệ thống phản ứng và không còn bị che chắn bởi nhóm làm tắt phát quang ở đầu 3'. Khi đó, son có thể hấp thụ ánh sáng và phát ra tín hiệu phát quang có thể được máy đo phát hiện. Nhờ vậy, bộ dụng cụ này cho phép thực hiện xét nghiệm tự động cho virus viêm gan C trong môi trường phản ứng kín hoàn toàn. Ngoài ra, bộ dụng cụ còn tích hợp hệ thống kiểm soát nội tại, giúp ngăn ngừa kết quả âm tính giả một cách hiệu quả.

Ưu điểm sản phẩm:

  • Thiết kế nội tiêu chuẩngame quay hũ, mỗi ống đều có chất kiểm soát nội bộ, theo dõi toàn bộ quá trình chiết tách và khuếch đại, ngăn ngừa kết quả âm tính giả

  • Khả năng kháng nhiễu mạnhkết quả bóng đá trực tuyến, huyết dịch, mỡ máu cao, bilirubin cao, huyết thanh chứa IFNα và interferon không ảnh hưởng

  • Phản ứng chuyển và khuếch đại được thiết lập trong một bướckeo truc tuyen, dễ dàng sử dụng

  • Hoạt động tự độngkeo truc tuyen, kết hợp với hệ thống chiết tách nucleic acid NES-32 của Ai Kang, đạt được quy trình xét nghiệm tự động

Ứng dụng lâm sàng:

  • Chỉ số chẩn đoán sớm và xác nhận nhiễm virus viêm gan Ckết quả bóng đá trực tuyến, thời kỳ cửa sổ ngắn, giúp phát hiện sớm và điều trị bệnh

  • Hỗ trợ xác định phản ứng nhanh về vi rútkết quả bóng đá trực tuyến, cung cấp cơ sở đáng tin cậy để xác định liệu trình điều trị kháng virus

  • Phát hiện HCV có độ nhạy cao là yếu tố quan trọng để đánh giá hiệu quả điều trị viêm gan C và thực hiện chiến lược RGT

Số chứng nhận đăng ký:

Số đăng ký thiết bị y tế Trung Quốc 20173403210

Thông số sản phẩm

Bộ dụng cụ định lượng virus viêm gan C (HCV) bằng phương pháp PCR son phát quang (Promotor®).png

Dự án Bộ dụng cụ định lượng virus viêm gan C (HCV) bằng phương pháp PCR son phát quang
Độ nhạy Ngưỡng phát hiện tối thiểu là 30 IU/ml
Phạm vi tuyến tính Phạm vi định lượng từ 50 IU/ml đến 10 8 IU/ml
Hiệu suất lâm sàng Phân tích tương quan dữ liệu định lượng giữa kết quả thử nghiệm mẫu lâm sàng cho thấy r=0.9721game quay hũ, trong khi phân tích tương quan giữa huyết thanh và huyết tương lâm sàng đạt r=0.9906. Điều này cho thấy mối tương quan rất tốt và chất lượng sản phẩm đáp ứng yêu cầu kiểm tra lâm sàng.
Độ chính xác Kết quả kiểm tra chất chuẩn âm tính đều không phát hiện dương tính; chất chuẩn dương tính ở ngưỡng giới hạn có tỷ lệ phát hiện dương tính cao hơn 95%; chất chuẩn dương tính yếu có tỷ lệ phát hiện dương tính là 100% và giá trị CV không vượt quá 5%; chất chuẩn dương tính mạnh cũng có tỷ lệ phát hiện dương tính là 100% và giá trị CV không vượt quá 5%.
Độ đặc hiệu Đặc hiệu phát hiện mẫu không phải virus viêm gan C là 100%
Khả năng chống ô nhiễm Sử dụng dUTP và enzyme UNGkeo truc tuyen, có thể loại bỏ hiệu quả ảnh hưởng của sản phẩm khuếch đại bị ô nhiễm đến kết quả xét nghiệm
Thiết kế nội tiêu chuẩn Mỗi ống có chất kiểm soát nội bộkeo truc tuyen, phát hiện hai kênh tránh kết quả âm tính giả
Quy cách sản phẩm 32 người dùng/ hộp
Sản phẩm đi kèm
  • Bộ dụng cụ chiết tách nucleic acid (RNA) bằng phương pháp hạt từ. png
    Bộ dụng cụ chiết tách nucleic acid (RNA) bằng phương pháp hạt từ
    Mục đích sử dụng:
    Sử dụng cùng máy chiết tách nucleic acid NES-32 để chiết tách RNAgame quay hũ, có thể sử dụng với nhiều loại thuốc thử xét nghiệm khác nhau.
    Máy phù hợp:
    Máy chiết tách nucleic acid NES-32 do Công ty Công nghệ Sinh học Ai Kang (Tô Châu) sản xuất
    Số chứng nhận đăng ký thiết bị y tế/Số yêu cầu kỹ thuật sản phẩm:
    Số đăng ký thiết bị y tế Chiết Hàng 20150134

Video liên quan
Sản phẩm liên quan
    Chưa có thông tin
Vui lòng nhập mật khẩu

Bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên virus corona mới (2019-nCoV)

Số chứng nhận đăng ký: Quốc Khấu Chứng Chuẩn 20223400361

Thông tin sản phẩm Nhấp chuột Tìm hiểu thêm!